ELISA试剂盒基因工程试剂对免疫测定技术发展的影响

免疫测定技术的基础在于抗原抗体之间的特异结合反应
，所以任何优质的诊断试剂离不开优质的原料，如抗原抗体
，酶等
。以前用于免疫测定的抗原通常为各种纯化抗原
，而抗体则为纯化抗原免疫动物后获得的多克隆抗体和使用杂交瘤技术得到的单克隆抗体，而抗原或抗体的标记物如酶标结合物则通过各种化学合成方法制备。近年来
，随着分子生物学的发展


，使用基因工程方法制备各种特殊的抗原或抗体及其酶结合物等免疫测定试剂几成为现实的新一代试剂
，各种新型使用的测定方法也不断出现。 　　

HBsAg试剂特点（检测模式：临床抗体夹心法）
：包被抗体为山羊多抗。多抗具有高亲和性和对抗原各种表位的反应性。酶表抗体为与HBsAg有不同结合位点的鼠复合单位，可测得HBsAg变异样品，提高检测的特异性（99.98%）提高检测的灵敏度

，应用Parl Ehrich 学说（PEI）HBsAg标准品，对ad标准品的灵敏度为0.05ng/ml对ay标准品灵敏度为0.025ng/ml